Verbundprojekt: Entwicklung eines neuen Standards in der Produktlandschaft humaner Plättchenlysate zur Revolutionierung der klinischen Zellherstellung; Teilprojekt: Design und Validierung aller Schritte zu einem GMP-konformen Produktionssystem für hoch-qualitative humane Plättchenlysate

Es werden neuartige, hoch-qualitative humane Plättchenlysate mit verbesserten Eigenschaften für eine noch sicherere Anwendung in der klinischen Zellherstellung entwickelt. Ziel unseres Teilprojekts ist die Entwicklung eines neuen, standardisierten GMP-konformen Prozesses zur Herstellung dieser Plättchenlysate. Wir konzipieren und bewerten verschiedene Methoden zur Fibrinogen-Depletion sowie zur Kombination zweier Virus-Inaktivierungs-Techniken. Durch die Integration eines Gefriertrocknungsprozesses erzielen wir Produkte mit erhöhter Produktstabilität, längerer Haltbarkeit und einfacheren Transport- und Lagerungsbedingungen, indem die Einhaltung einer Kühlkette mit sehr niedrigen Temperaturen unnötig wird.